美国食品与药品管理局 (FDA) 最近批准了托伐普坦片 (Tolvaptan,商品名为Samsca) 用于治疗低钠血症,即血液中钠离子浓度过低的一种疾病。这种低钠血症与充血性心力衰竭、肝硬化和抗利尿激素分泌不当综合征等疾病有关。
当血浆中的钠离子浓度降低时,为了保持细胞内外的钠离子浓度平衡,细胞外的液体就会进入细胞内,从而引起细胞水肿。当脑细胞发生水肿时,就会引起很多症状,包括乏力、虚弱、头痛、恶心、意识不清、惊厥等。严重的低钠血症还可能导致昏迷,甚至死亡。托伐普坦 (Samsca) 的作用机制是通过将多余的水分从尿液排出,以提高血浆中钠离子的浓度。
如果血钠水平升高过快的话,将会导致一种严重的渗透性脱髓鞘综合征 (ODS),因此 FDA 在批准托伐普坦时附加有一个安全黑框警示,提醒医护人员及患者该药物只能用于住院病人,以便在使用时可以严密监测血钠浓度的变化。