美国食品药品管理局 (FDA) 最近宣布,肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂的说明书必须更新,加注其会增加儿童及青少年使用者出现肿瘤的风险。
FDA回顾分析了48例因使用 TNF 抑制剂而出现恶性肿瘤的儿科患者,其中,淋巴瘤约占一半。另外,FDA还要求这种药物的说明书加注警示,它会增加所有年龄段患者出现白血病的风险,以及部分患者可能会出现银屑病的风险。
TNF 阻断剂主要用于治疗幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、蚀斑性银屑病、克罗恩病等疾病。属于该类药物的产品有英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、塞妥珠单抗、戈利木单抗。