美国食品药物管理局 (FDA) 最近批准了首个3D乳腺摄影设备，可用于乳腺癌的筛查和诊断。
乳腺成像系统采用安全、低剂量的X线，是乳腺癌早期检测的最佳工具。然而，传统的2D影像有一个明显的不足之处，就是假阳性率太高，大约为10%，因此常常造成很多人不必要的紧张。
该3D系统是2D系统的升级，可以提供乳腺2D和3D影像。3D影像可帮助医生更准确地筛查和诊断乳腺癌。
作为审批过程的一部分，FDA审核了两项研究结果。这两项研究中，放射科医师被要求观察300多幅2D和3D乳腺成像检查影像。与只观察2D影像相比，医师在同时观察2D和3D影像后，区分癌症和非癌症病例的精确度可提高7%。
尽管2D和3D影像结合使患者接受的辐射剂量大约加倍，但因此升高的癌症风险，预计仅比自然癌症发生率增加不到1.5%，比传统2D乳腺成像增加不到1%。