美国食品药物管理局 (FDA) 刚刚批准了备受瞩目的第二个新一代丙肝药物,这个药物的化学名是 Telaprevir,商品名是 Incivek,如果与现有的丙肝治疗药物聚乙二醇干扰素和利巴韦林联用,可成倍提高最难治的病毒基因型1丙型肝炎的治愈率,有望成为新的标准治疗。
Telaprevir 是由美国 Vertex 制药公司研制的,它与之前批准的由美国默克公司研制的 Boceprevir (商品名 Victrelis) 一样,都是蛋白酶抑制剂,直接攻击病毒本身。而现有的丙肝治疗药物则是通过增强人体的免疫反应而起作用的。
Telaprevir 是一种片剂,一天服用三次,疗程为 12 个星期,需要与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联用。取决于病毒反应的情况,后两个药物的疗程介于 24~48 星期不等。
现在的丙型肝炎标准治疗是聚乙二醇干扰素和利巴韦林组合,治愈率大概是 40-50%,如果加上 Telaprevir,治愈率可达 70-90%。
FDA的评审专家对该药物的疗效非常满意,但对它可能引起的严重皮疹比较顾虑。服用 Telaprevir 后,大概 50% 的病人会出现皮疹或瘙痒,其中 6% 左右的皮疹非常严重,需要终止治疗,在罕见的情况下,这种皮疹反应可威胁到生命。不过,这种副作用是可逆的,即在停药后会消失。